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Pfanstiehl重磅推出高质量、高纯度、符合多国药典的甲硫氨酸(M-168)

治疗性蛋白质的稳定性受多种因素的影响,包括环境条件、制剂配方等,如温度、光照、离子浓度、pH值以及表面活性剂、糖和其他辅料等[1]。治疗性蛋白质在生产和储存过程中容易发生氧化,进而发生聚集、错误折叠、溶解等一系列变化,使其正常生物学功能受到影响,最终引发免疫原性反应[2]

甲硫氨酸是一种稳定的抗氧化剂,通常添加在治疗性蛋白质配方中,溶液中游离的甲硫氨酸能有效保护治疗性蛋白质分子上对氧化敏感的氨基酸残基[3]。与其他氨基酸或糖相比,甲硫氨酸是预防蛋白质发生光诱导氧化最有效的辅料之一[4]

Pfanstiehl重磅推出一种高质量、药用级甲硫氨酸,具有高纯度、低内毒素、低金属杂质残留的特点,符合多国药典规定(USP, EP, JP, ChP),可应用于生物加工和注射药物。


甲硫氨酸产品信息:


  • 产品名称:L-Methionine, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals
  • 中文名称:甲硫氨酸
  • 分子式:CH3SCH2CH2CH(NH2)CO2H
  • 分子量: 149.21
  • 产品货号:M-168



甲硫氨酸产品特点:


  • 高纯度,低内毒素,低金属杂质残留
  • 符合多国药典:USP, EP, JP, ChP
  • 符合ICH Q3D标准
  • 符合GMP标准
  • 美国DMF和中国CDE药用辅料登记工作正在进行中



甲硫氨酸的应用


  • 蛋白质稳定剂
  • 抗氧化剂
  • 赋形剂



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Pfanstiehl产品目录:


Pfanstiehl致力于为全球生物制剂公司提供高质量注射级药用辅料,主要产品包括注射级海藻糖(T-104-4)、蔗糖(S-124-2-MC和S-124-1-MC)、甘露醇(M-109-7)、六水琥珀酸钠(D-161)、组氨酸(H-116)、组氨酸盐酸盐(H-117)、精氨酸(A-170)、精氨酸盐酸盐(A-171)等,并已获得CDE药用辅料注册号,其中海藻糖和蔗糖已经处于激活状态。


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[1] M.E. Krause, et al. Curr. Opin. Biotech., 60 (2019)

[2] Arnaud Fevre, et al. Journal of Chromatography B, 1189 (2022)

[3] X.M. Lam, et al., J. Pharm. Sci., 86 (11) (1997)

[4] D.D. Shah, et al., Int. J. Pharmaceut., 547 (1-2) (2018)


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